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诺和诺德:司美格鲁肽24毫克显现明显改进肝纤维化症状 将于2025年上半年向美国和欧盟提交监管同意
产品描述
【诺和诺德:司美格鲁肽2.4毫克显现明显改进肝纤维化症状 将于2025年上半年向美国和欧盟提交监管同意】财联社11月2日电,诺和诺德当地时间周五(11月1日)在官网发布了正在进行的一项Ⅲ期实验第一阶段的成果,司美格鲁肽2.4毫克显现出对肝纤维化和MASH衰退的明显改进。诺和诺德的“ESSENCE”是一项要害的Ⅲ期、为期240周的双盲实验,参与者为1,200名患有MASH和中度至晚期肝纤维化的成年人,在规范医治基础上按2:1的份额分为2.4mg司美格鲁肽组和安慰剂组。实验完成了首要结尾:第72周时,司美格鲁肽组37.0%的患者肝纤维化改进且无脂肪性肝炎恶化,安慰剂组这一份额为22.5%;司美格鲁肽组62.9%患者脂肪性肝炎缓解且肝纤维化无恶化,安慰剂组为34.1%。 司美格鲁肽还显现出安全性和杰出的耐受性,诺和诺德研制履行副总裁Martin Holst Lange写道,“咱们对ESSENCE临床实验成果以及司美格鲁肽协助MASH患者的潜力感觉到很快乐。”诺和诺德估计将于2025年上半年向美国和欧盟提交监管同意。